Mengapa botol pecah saat dikeringkan beku
Botol botol adalah bentuk utama kemasan untuk obat bubuk steril, dan digunakan dalam jumlah besar. Pada saat yang sama, teknologi pengeringan beku vakum telah berkembang pesat di Cina dalam beberapa tahun terakhir. Setelah hampir sepuluh tahun persaingan pasar dan kombinasi yang dioptimalkan, lebih dari 10 produsen profesional pengering pembekuan vakum telah terbentuk. Kinerja teknis pengering pembekuan vakum farmasi pada dasarnya telah matang, dan standar industri yang sesuai telah dirumuskan di Cina. Dilihat dari masalah dalam produksi aktual, sejak penggunaan botol yang diproduksi di dalam negeri, telah ditemukan bahwa masalah pecahan botol selama proses pengeringan beku relatif menonjol, dan departemen terkait telah melakukan banyak pekerjaan, dimulai dengan kualitas proses, peralatan, dan botol. Akhirnya memecahkan masalah ini sejak lama.
Pertama, alasan manufaktur peralatan
Saat ini, masih banyak kekurangan pada pengering beku domestik. Masing-masing perusahaan masih dalam struktur pengering beku asing imitasi, dan mereka tidak memiliki prinsip desain dan manufaktur. Karena kualitas teknis yang berbeda, struktur desain yang berbeda dan proses manufaktur, tidak ada standar yang seragam. Beberapa produsen memiliki kenya kanjungan rak yang buruk, terutama untuk rak-rak area besar. Ketika tampon selesai setelah lyofilisasi, distribusi tekanan tidak merata, menyebabkan botol individu dihancurkan.
Kedua, kualitas botol itu sendiri
Ini adalah faktor penting yang mempengaruhi laju pengeringan beku. Kita tahu bahwa botol perlu dibersihkan secara ultrasonik dan diperbudak otomatis untuk menghilangkan sumber panas sebelum mengisi. Tidak peduli proses mana, botol adalah tes. Intensitas gelombang ultrasonik selama pembersihan dan dampak uap air memiliki pengaruh tertentu pada kaca, dan distribusi yang tidak merata dari suhu oven terowongan rentan terhadap panas tiba-tiba dan memuaskan, yang merupakan kerusakan besar pada kualitas botol yang buruk. Mungkin munculnya botol tidak dapat dilihat dengan mata telanjang, tetapi mungkin menghasilkan retakan kecil, sehingga tidak cukup untuk menahan perubahan suhu selama proses pengeringan beku berikutnya. Hambatan dengan derajat yang berbeda dalam botol yang diproduksi di dalam negeri telah sangat terpengaruh, dan bahkan lebih dari 10%, dan tingkat pemecahan botol zulin yang baik di Cina jauh dari botol impor.
Ketiga, dampak proses pengeringan beku
Saat menyelidiki kualitas botol, kami berfokus pada proses pengeringan beku dan menganalisis alasan pecahnya botol. Biasanya, botol kaca memiliki toleransi besar terhadap suhu ketika dipanaskan secara seragam tanpa rusak, seperti memanggang dalam oven, atau membeku di lingkungan puluhan derajat Celcius di bawah nol. Namun, jika suhu berbagai bagian botol yang sama (terutama bagian bawah botol) berubah dengan cepat atau tiba-tiba, perbedaan suhu yang relatif besar terbentuk, dan saat ini, berbagai bagian botol dikenakan kekuatan ekspansi yang berbeda, ketika gaya diterapkan. Melebihi kapasitas bantalan kaca pasti akan menyebabkan kerusakan pada kaca.
Situasi ini sangat mudah terjadi selama proses pengeringan beku. Kunci untuk memecahkan masalah chipping dan de-stacking adalah mengurangi perbedaan suhu antara berbagai bagian botol kaca. Pada kurva proses pengeringan beku, interval garis suhu antara kurva suhu rak dan kurva suhu sampel berkurang. Ini dapat dicapai dengan kontrol vakum dan kontrol suhu dalam operasi aktual.
Keempat, sarana deteksi
Dalam hal memasuki inspeksi pabrik, banyak perusahaan farmasi masih belum memiliki metode pengujian yang relevan untuk botol, dan sering merujuk pada parameter teknis yang disediakan oleh pabrik kemasan, dan tidak menggabungkan kondisi sebenarnya dari pengering pembekuan vakum. Disarankan untuk mempertimbangkan inspeksi yang diperlukan dari kualitas botol. Mengingat dampak perubahan panas dan dingin pada botol, tes kejut termal dari RCY-02 botol kaca thermal shock tester diperlukan.
Untuk kasus bagian bawah botol, alasan utamanya adalah bahwa konsentrasi stres di bagian bawah botol harus diperiksa oleh meter stres terpolarisasi YLY-02 untuk sisa stres. Selain itu, keseragaman ketebalan dinding botol juga akan mempengaruhi stabilitas produk. Ketebalan dinding bawah botol dapat diuji oleh pengukur ketebalan dinding CHY-B.
