Kelembaban produk, kinerja lyophilizer, waktu kontrol pengeringan analitis dan suhu pengeringan analitis adalah faktor utama yang mempengaruhi kelembaban. Untuk produk beku-kering, kadar air harus ≤ 3%. Kandungan air yang tinggi dari produk beku-kering akan terurai dan mengecilkan produk. Alasan utama tingginya kandungan air produk adalah:
1. Terlalu banyak obat cair. Ketebalan volume pengisian obat cair umumnya 10-15mm, yang tidak boleh melebihi 15mm. Jika volume pengisiannya besar, bisa dipertimbangkan untuk mengganti wadah dengan spesifikasi yang lebih besar untuk mengurangi ketebalan obat cair. Obat cair yang terlalu tebal akan membuat efek perpindahan panas lebih buruk dalam proses pengeringan, yang tidak kondusif untuk mengeluarkan air dalam produk, dan air dalam produk terlalu tinggi.
2. Produk kering menyerap kelembaban lagi. Untuk varietas yang mudah menyerap kelembaban, jika tidak ditangani dengan benar setelah pengeringan, produk akan menyerap kelembaban lagi, meningkatkan kadar air dalam produk. Jika gas memasuki kotak pengeringan beku selama ventilasi, perlu untuk mensterilkan, menyaring dan mengeringkan gas yang memasuki mesin pengeringan beku; Suhu produk ketika berada di luar kotak juga akan mempengaruhi kadar air produk. Oleh karena itu, suhu produk ketika berada di luar kotak lebih tinggi daripada ruang bersih untuk mencegah kelembaban di udara dari kondensasi pada produk. Selain itu, kelembaban relatif ruangan bersih harus dikontrol secara ketat di bawah 50%.
Munculnya produk dan penampilan produk beku-kering terkait erat dengan kurva pengeringan beku yang dilakukan!
Manifestasi spesifik dari penampilan buruk produk beku-kering adalah penyusutan, kristalisasi, flocculent tidak cukup, dll. Dalam proses inspeksi, produk dengan penampilan eksternal yang buruk dihapus dan dihancurkan sebagai produk limbah, yang akan sangat mengurangi tingkat kualitas produk jadi dan meningkatkan biaya produksi. Faktor-faktor yang mempengaruhi penampilan produk meliputi:
1. Efek konsentrasi larutan tinggi atau rendah pada permukaan larutan pengobatan tradisional Cina dalam proses persiapan dan pengeringan. Ketika konsentrasi larutan terlalu tinggi:
Hal ini dikeringkan untuk membentuk permukaan yang padat. Lapisan permukaan memiliki pori-pori kecil dan permeabilitas udara yang buruk, dan air di dalamnya sulit untuk melewati lapisan permukaan, sehingga naik di sepanjang dinding botol, sehingga produk meninggalkan dinding dan menyusut; Selain itu, ketika konsentrasi terlalu tinggi, obat cair mudah untuk aglomerasi selama pengeringan beku, dan penampilan produk tidak merata. Ketika konsentrasi terlalu rendah: kekuatan mekanik rendah, dan struktur produk relatif longgar atau bahkan menjadi bubuk setelah kemasan dan transportasi, yang mempengaruhi penampilan produk.
2. Ketebalan produk terlalu tebal. Umumnya, itu harus 10-15mm. Jika produk terlalu tebal, itu mirip dengan kasus ketika konsentrasi terlalu tinggi, tidak hanya waktu pengeringan lebih lama, tetapi juga runtuh dan caking.
3. Suhu naik dan turun cepat, dan mudah untuk menyebabkan produk meninggalkan dinding dan melambat. Kecepatan pra pembekuan: produk dengan penurunan suhu 10-15 ° C per menit disebut pembekuan cepat, dan produk dengan penurunan suhu 1 ° C per jam per menit selama proses pengeringan beku pengering beku disebut pembekuan lambat. Umumnya, pengeringan sublimasi satu tahap: suhu produk harus dikurangi dan tingkat pendinginan harus dikontrol pada 5-6 ° C.
Di bawah titik eutektik, kenaikan suhu akan lambat, sebaiknya 5 ° C per jam, dan lebih dari 90% air harus dihapus pada akhir pengeringan sublimasi fase I. Pengeringan sublimasi tahap kedua: tahap ini terutama untuk menghilangkan air kristal dan air adsorbed padat. Tingkat pemanasan dapat dipercepat, sebaiknya 5-10 ° C / jam, tetapi suhu produk akhir Zui tidak dapat melebihi suhu aman produk, jika tidak aktivitas produk akan berkurang, caking dan kelarutan yang buruk.
4. Kecepatan pendarahan. Sebelum keluar dari kabinet, kecepatan pendarahan tidak boleh terlalu cepat, jika tidak tingkat vakum dalam kotak tiba-tiba akan sangat berubah, dan aliran turbulen akan terbentuk untuk bergegas ke dalam wadah, membuat produk menjadi flocculent atau bubuk, mempengaruhi penampilan.
