Poin kunci dari pembekuan-pemeriksaan proses pengeringan peralatan pengering-pengeringan:
1. Perhatikan apakah proses pembekuan-pengeringan produk sesuai dengan proses registrasi dan persetujuan? Perhatikan perubahan berikut yang memengaruhi proses liofilisasi:
1) Situasi pembesaran batch produk;
2) Perubahan terkait produk-: volume wadah, bahan wadah, spesifikasi dan ketebalan, resep, pemasok bahan baku dan penolong, dll.;
3) Peralatan-Perubahan terkait: pembekuan-mesin pengering, pembekuan-area pengeringan, jumlah lapisan partisi, metode pemuatan, dll.
2. Perhatikan apakah kurva-pengeringan beku tidak normal (kurva parameter seperti suhu produk dan/atau partisi, derajat vakum, suhu dan waktu kondensor), dan parameter kontrol proses utama pembekuan{ {2}}proses pengeringan adalah (untuk referensi):
1) Pra-tahap pembekuan: pra-laju pembekuan, pra-suhu minimum pra-pembekuan, pra-waktu pembekuan, waktu pendinginan kondensor, pra-pembekuan waktu akhir, dll.;
2) Tahap sublimasi: mulai waktu pemanasan, waktu menyedot debu, tingkat vakum, dll .;
3) Tahap analisis: waktu analisis, suhu maksimum yang diizinkan untuk pemanasan produk, waktu kontrol tekanan di dalam kotak, vakum maksimum, dll.;
4) Lainnya: total beku-waktu pengeringan, dll.
